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上海安亭电子浊度计:制药行业质检能手

随着水污染的日益严重,人们对于水质有了更高的要求,在水质检测中,仪器起到了至关重要的作用,尤其是浊度仪。浊度仪不仅在水质检测领域有出色表现,在制药检测行业也毫不逊色。

浊度仪,又称浊度计。可供水厂、电厂、工矿企业、实验室及野外实地对水样浑浊度的测试。该仪器常用于饮用水厂办理QS认证时所需的必备检验设备。浊度计主要包括光学式浊度计和在线浊度分析仪。它既适用于野外和实验室内的测量,也适用于全天候的连续监测。可以设置浊度计,使之在所测浊度值超出安全标准时发出警报。

随着制药行业实验过程的逐步标准化,药物的清晰度有了新的要求。此时亟需对水质监测领域的浊度计性能发挥作用。当药物溶液存在细颗粒时,直接通过溶液的光,可发生光散射和光吸收现象,导致轻微浑浊的溶液;所以清晰度在一定程度上反映了药品的质量和生产过程水平。而浊度计可以在很大程度上检测这个问题。

中国药典要求大部分原料药和冻干制剂类化学药剂质检都要达到相应规定的澄清度标准。冻干类还会增加可见异物和不溶性微粒的质检标准。中国药典中规定的澄清度检测法是目视比浊法:澄清度是与浊度标准液进行比浊后判定是否合格,标准编号:WS1-F03-89。

但在欧盟药典中,澄清度除了目视法测定,还有仪器法。也就是用浊度计测定。欧盟药典中还明确表示仪器法能更准确更便捷的测定澄清度,因为测定不会再受到测定者视力能力的影响,而且便捷的多次测定结果更利于质量和流程控制。尤其是在稳定性检查上极为推荐仪器法。

作为浊度计行业的优秀代表—上海安亭电子浊度计在澄清度测定上具有独有优势。上海安亭电子浊度计能实现市场上极少2ml样品就可测定澄清度。另外还发现有部分药厂用光度计替代目视法操作,即供试品溶液与配制的标准浊度液在某一波长测定吸光度。就是通过利用色度计或分光光度计测量样品中颗粒物的阻碍作用造成的透射光强衰减程度来估计。

上海安亭浊度计替代目视比浊法或光度法测定澄清度,一来更准确便捷,二来不用考虑测定者视力差异,三是符合浊度的定义,欧盟药典已经将这一方法写入药典,不能不说这会是一种测定趋势。

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