智能崩解仪是一种用于检测口服固体制剂(如片剂、胶囊、滴丸等)在规定条件下崩解时限的智能型实验室设备。通过模拟人体胃肠道环境(温度、湿度、搅拌等),判断药物制剂是否在规定时间内崩解成颗粒或粉末,是药品质量控制的关键仪器之一。
(一)按自动化程度分类
普通型崩解仪特点:手动操作,需人工计时和观察崩解过程,适用于教学实验室或小型药企的基础质量检测。场景:学生实验、简单片剂崩解时限初筛。
智能型崩解仪特点:全自动化控制,支持多通道同步检测(如 6 管、12 管),自动记录崩解时间,数据可导出至计算机生成报告,符合 GMP 规范。场景:制药企业、药检所、科研机构的药品质量控制与研发,尤其适用于批量样品检测。(二)按检测功能扩展分类
肠溶崩解仪:增加酸液(如 0.1mol/L 盐酸)和缓冲液(如磷酸盐缓冲液)切换功能,模拟药物在胃和肠道的不同环境,检测肠溶制剂的崩解特性。
透皮贴片崩解仪:特殊设计用于检测透皮贴剂的黏附力和释放性能,拓展至外用制剂检测领域。